医疗器械

新华社北京12月3日电（记者赵文君）中国药品监督管理研究会3日发布《中国医疗器械行业发展报告（2020）》。报告显示，2019年全国医疗器械主营收入达7200多亿元，同比增长12%。 近日...

声明：，，，。详情 医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本...

格隆汇12月4日丨东方生物(688298.SH)公布，公司于近日取得三项《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称分别为全程C-反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)、心肌肌...

医疗器械注册管理方法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行） 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004年7月8日国家食品药品 监督管理局令第...

依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。 1.医用喷墨蓝胶片 (重庆联佰博超医疗器械有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310130号) 1.一次性使用灭菌橡胶外...