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 医疗器械     |      2020-12-05 13:50

  依据生产质量管理相关项目如:YY/T0287、QSR820、ISO13485、生产质量管理办法等。

  1.医用喷墨蓝胶片 (重庆联佰博超医疗器械有限公司 渝食药监械(准)字2013第1310130号)

  1.一次性使用灭菌橡胶外科手套 (贵州天使医疗器材有限公司 黔食药监械(准)字2008第2660023号)

  输液泵 (北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心)北京市北三环中路2号)

  弗锐达医疗器械咨询整理和发布最新的国家药监局(CNDA)的最新法规要求。

  2020年10月18日 22:10 2020年“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式点此观看

  根据《上海市发展改革委关于上海市医疗器械检测所整体迁建工程项目建议书的批复》(沪发改社【2020】47号)的指示精神,我所整体迁建工程正式获批立项。医械所党政领导班子高度重视,第一时间成立了整体迁建工程项目的组织机构:领导小组、工作小组及监督小组,分别承担统筹领导、具体落实以及廉政监督等职能。接下来,我所将在市市场局和市药监局的统一领导下,积极开展可行性研究报告编制等系列工作。

  会议指出,医疗器械是关系民生的特殊商品,保障网络销售医疗器械质量安全责任重大。各相关单位和部门要认真落实法律法规要求,聚焦产品风险,做好风险防控,创新管理模式,加大管理力度,共同守护公众用械安全

  2020年全国医疗器械安全宣传周公益宣传海报发布了,为您暖心送上安全用械知识。

  为营造公平公正的市场秩序,提升人民群众安全感、幸福感、满意度。芦山县市场监督管理局主动作为,强化担当,落实工作措施,明确工作责任,扎实开展药品、医疗器械销售领域乱象整治工作,纵深推进我县扫黑除恶专项斗争取得实效。

  日本政府将向利政府捐赠价值95.2万美元的医疗设备支持利抗击新冠肺炎疫情。同时,日本政府还将为利提供第七轮粮食援助。两国换文签署仪式将于8月6日在加纳阿克拉举行。

  据日本《共同网》报道,为防止医生目视检查造成的癌症漏诊,日本医疗一线正在引进人工智能(AI)技术,利用大量分析病变图像数据的AI系统与医生联手,以提升癌症发现概率。政府还在加快批准搭载AI的医疗器械。

  广岛市的霞诊所运用AI辅助医生诊断脑动脉瘤。检查时使用核磁共振成像装置(MRI)对脑部进行圆形切片样的扫描,首先由2名医生分别查看图像,对照AI的结果做出最终判断。

  我国医疗器械产业历经多年持续高速发展,监管内容和方式不断完善。本文从2018年8月1日起实施的新修订《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)入手

  安全和性能要求路径,该路径在论证实质性等同时不要求选择具体的比对医疗器械,只要求证明申报医疗器械符合或超过FDA发布的客观性能要求。

  促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求

  尊敬的客户:春节将至,参照国务院办公厅通知,并结合我司实际情况,2015年春节放假安排如下:2月14日至24日放假调休,共11天。2月25日开始正常上班。

  在经济新常态下,大健康产业迎来哪些新机遇?第九届健康与发展中山论坛暨2014年吴阶平医学奖颁奖大会于11月29日至30日在中山市举行。

  11月17日上午,中科院魏于全院士一行来我县开展重组新型冠状病毒肺炎疫苗(Sf9细胞)Ⅱ期临床研究项目启动工作。县委常委、副县长崔晓荣出席会议并致辞。

  一是提升能力,开展高水平临床研究。风湿免疫临床医学研究中心“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”项目获得国家科学技术奖发明奖二等奖

  近年来,随着生物医药产业的迅猛发展,药品审评审批制度改革大力推进,创新药物和医疗器械申报数量逐年剧增,仿制药一致性评价工作层层推进,但医药产品研发的提质增速需要临床试验资源的强力支撑。

  我省拟建设心血管系统疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、内分泌与代谢疾病、精神心理疾病、泌尿系统疾病、感染性疾病、妇产疾病、消化系统疾病

  一是提升能力,开展高水平临床研究。风湿免疫临床医学研究中心“异体间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的关键技术创新与临床应用研究”项目获得国家科学技术奖发明奖二等奖

  首宏医疗控股集团党支部举行了疫情防控专题“三述”交流分析会,会议对前期疫情防控工作进行了总结,研究提出了以党建为引领、做好常态化疫情防控工作的具体措施。

  县委书记钟益民,县委副书记、县长叶修堂,县委副书记熊辉,县人大常委会主任胡鹏飞及县四套班子领导,县人武部部长及县“法检”两长聆听了讲座。县委常委邓之武主持讲座。

  为进一步做好医疗器械分类工作,切实提高医疗器械企业分类知识水平与实操技能,近日省食品药品监督管理局在广州举办了医疗器械分类专题宣贯班。广东省医疗器械生产企业、经营企业、高等院校等相关单位共300多人参加

  为持续有效推进口腔产业园区规范发展,近日,资阳市市场监管局联合资阳高新技术产业园区管委会、省药监局驻资阳办事处举办中国牙谷口腔园区医疗器械法规体系培训班,全市医疗器械生产企业的负责人、生产负责人、质量负责人、管理者代表及内审员等共80余人参加培训。

  省医疗器械行业协会相关人员组成的调研组,先后赴长沙麓谷高新区、湘潭市、浏阳市、海凭国际(麓谷)医疗器械产业园开展医疗器械产业发展调研。

  对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,该局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求

  为加强医疗器械经营质量管理,规范呼市医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规、规章规定,

  9月9~10日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心在京组织召开2020年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会,落实国家药监局医疗器械标准管理工作专题会议要求,总结今年上半年工作,研究分析当前形势,部署未来一段时期工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲线